RoActemra IV (tocilizumab)

RoActemra 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Notice RoActemra 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusionRCP RoActemra 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
  • Tarif de responsabilité HT :

    • 73,715 € / Unité Commune de Dispensation (UCD) (1 flacon 4 ml)

    • 184,288 € / Unité Commune de Dispensation (UCD) (1 flacon 10 ml)

    • 368,575 € / Unité Commune de Dispensation (UCD) (1 flacon 20 ml)

  • Agréé aux collectivités.

  • Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS dans les indications suivantes :

    • Le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF). Chez ces patients, RoActemra peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée ;

    • Le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active et le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. RoActemra peut être utilisé en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX.

  • Dans la polyarthrite active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par méthotrexate, RoActemra (en association au méthotrexate) n’est pas pris en charge.

  • Dans le traitement du syndrome de relargage de cytokines (SRC) sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CART) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus, RoActemra est inscrit uniquement sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics.

Dernière mise à jour : 26 mars 2024

Conditions de prescription et de délivrance :

Liste I. Médicament réservé à l'usage hospitalier. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

Avis de transparence

Avis de la Commission de la Transparence du 16-02-2022 : Nouvelle indicationAvis de la Commission de la Transparence du 06-10-2021 : RéévaluationAvis de la Commission de la Transparence du 24-03-2021 : Réévaluation SRCAvis de la Commission de la Transparence du 09-01-2019 : Extension d'indicationAvis de la Commission de la Transparence du 11-05-2016 : Réévaluation d'indication AJIAvis de la Commission de la Transparence du 11-05-2016 : Réévaluation d'indication PRAvis de la Commission de la Transparence du 16-12-2015 : Extension d'indicationAvis de la Commission de la Transparence du 23-07-2014 : Extension d'indicationAvis de la Commission de la Transparence du 04-12-2013 : Réévaluation de l'ASMRAvis de la Commission de la Transparence du 09-05-2012 : Extension d'indicationAvis de la Commission de la Transparence du 09-09-2009 : Inscription liste Collectivités

Journal Officiel

Inscription liste en sus des GHS

Arrêté du 9 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisationArrêté du 3 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisationArrêté du 29 octobre 2009 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation

Recommandations officielles

PNDS - Arthrites Juvéniles idiopathiques

Information Médicale

Pour toute question médicale ou pharmaceutique, vous pouvez contacter notre service d'Information Médicale par téléphone auou via

Pharmacovigilance

Plan de Gestion des Risques

Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)

Déclaration des effets indésirables

Formulaire de déclaration des effets indésirables

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