Roche et Arkhn : premiers résultats d'analyse distribuée des données de santé.

Le projet Darah, dont les résultats ont été publiés en juillet 2025, a permis de construire entre mai 2022 et septembre 2023 un réseau fédéré de données de santé de trois centres hospitaliers à Toulouse, Suresnes et Reims. Ce réseau a permis de réaliser une étude épidémiologique sur la prise en charge du cancer des poumons avant et après le COVID, sans partage de données, en s’appuyant sur les entrepôts des données de santé (EDS) des différents centres. Les résultats démontrent la faisabilité de mener un projet de recherche en croisant les données de plusieurs établissements en toute sécurité, grâce à l'architecture d'EDS fédérés innovante d'Arkhn, startup française leader dans les EDS, en collaboration avec le laboratoire pharmaceutique Roche

Boulogne Billancourt, le 30 septembre 2025 - Comment analyser rapidement des données de santé de différents hôpitaux sans y accéder directement ? Un projet sur lequel se sont penchés Arkhn et le laboratoire pharmaceutique Roche, avec trois hôpitaux partenaires et un financement de Bpifrance. L’objectif est de faciliter les analyses de données de santé provenant de plusieurs hôpitaux tout en garantissant une haute sécurité des données. Cette méthode dite “d’analyse distribuées” permet de mener des études croisées sur plusieurs établissements sans que les données ne soient extraites des établissements en question. Seuls les résultats de ces analyses statistiques (moyenne, variance, etc.) pourront ainsi être communiqués aux chercheurs à l’extérieur de l’hôpital, puisque seules ces informations sont nécessaires pour les besoins de l’étude. De plus, ces résultats agrégés seront préalablement soumis à une méthode de “confidentialité différentielle”, qui via l’addition d’un bruit statistique permet de renforcer la confidentialité des données des patients.  Face à la transformation digitale de la santé, il est primordial de déployer des infrastructures de données de nouvelle génération qui, à l'instar du projet Darah, permettent d'accroître le potentiel de la recherche épidémiologique et en santé publique tout en garantissant une sécurité optimale des données patient et la conformité au RGPD et aux référentiels nationaux.

« Nous avons pu démontrer l'efficacité de cette technologie qui permet d'avoir un accès exhaustif aux données des patients tout en garantissant la confidentialité. Cela donne des perspectives très intéressantes sur l'inter-communicabilité entre les entrepôts de données de santé des différents établissements. »,  explique le Pr Mazières, Chef du service des maladies thoraciques au CHU de Toulouse.

« Cette étude illustre concrètement la possibilité de concilier analyse multicentrique et respect rigoureux de la confidentialité des données patients, grâce à l'intégration de technologies avancées comme l'analyse fédérée et la confidentialité différentielle. », explique le Dr Ancel, pneumologue au CHU de Reims. 

Le projet Darah est une étude de faisabilité et d’efficacité pour le partage de données de santé sur une approche fédérée entre les CHU de Toulouse et Reims ainsi que l'hôpital Foch à Suresnes. À travers l’outil DataSHIELD (développé en open source grâce à la recherche publique et un financement de l’Union européenne), Roche et Arkhn ont collaboré pour faciliter la recherche sur données en expérimentant en conditions réelles des méthodes d’analyse distribuées et de confidentialité différentielle innovantes. L'étude, menée de mai 2022 à septembre 2023 et publiée en juillet 2025, s'est concentrée sur la fiabilité de ces outils statistiques en comparant les pratiques de prise en charge du cancer du poumon avant et après la période COVID.

« Cette étude a démontré que l'analyse distribuée entre des établissements qui sont équipés d’EDS est non seulement possible, mais qu’elle permet d’obtenir des résultats similaires à des études centralisant les données, tout en offrant des garanties de protection des données bien supérieures à celles-ci, puisque de les chercheurs réalisant les études statistiques n’ont jamais eu accès aux données individuelles des patients. », souligne Théo Ryffel, co-fondateur d’Arkhn.

« Avec ce projet, nous montrons qu’il est possible d’allier innovation et protection des patients. Pour Roche, c’est une étape clé : ouvrir la voie à une recherche plus rapide, plus fiable et plus proche de la réalité des soins, afin d’avoir un impact tangible sur la vie des patients. », précise Michael Lukasiewicz, directeur exécutif Science de Roche France.

Les résultats comparatifs, publiés cet été dans le JMIR Medical Informatics, ont montré que les statistiques élaborées à partir de données distribuées étaient aussi fiables que celles élaborées en approche centralisée. Ils ont aussi évalué l'impact de la confidentialité différentielle sur la qualité de ces résultats. Le passage d’études épidémiologiques ad-hoc à une industrialisation du processus avec la mise en place d’architectures fédérées pérennes permet un gain de temps, une réduction des coûts de mise en place, et la possibilité de multiplier les analyses sur ces bases. Ce type d’étude d’un genre nouveau pourrait à terme faciliter la recherche réalisée à partir de données patients pour valider l’efficacité de nouveaux médicaments, améliorer les parcours de soin ou faciliter le suivi épidémique.

Référence de la publication :

Ryffel T, Créquit P, Baillet M, Paumier J, Marfoq Y, Girardot O, Chanet T, Sy R, Bayssat L, Mazières J, Vuiblet V. Federated Analysis With Differential Privacy in Oncology Research: Longitudinal Observational Study Across Hospital Data Warehouses. JMIR Medical Informatics. 2025 Jul 31;13(1):e59685.

https://medinform.jmir.org/2025/1/e59685

À propos de Roche

Fondée en 1896 à Bâle, Suisse, Roche compte parmi les tout premiers fabricants industriels de médicaments de marque. Elle s’est hissée au rang de plus grande entreprise de biotechnologie au monde et est par ailleurs le numéro un mondial du diagnostic in vitro. Visant l’excellence scientifique, Roche a pour ambition de découvrir et de développer des médicaments et des diagnostics permettant d’améliorer la qualité de vie des patients et de sauver des vies dans le monde entier. Elle est à l’avant-garde de la médecine personnalisée et entend renforcer sa contribution en continuant à faire évoluer la prise en charge des patients. Afin d’apporter à chacun les meilleurs soins, Roche coopère avec de nombreux partenaires et conjugue ses compétences au sein des divisions Diagnostics et Pharma avec des données issues de la pratique clinique. Reconnue pour sa volonté d’adopter une vision à long terme dans tout ce qu’elle entreprend, Roche a été désignée pour la treizième année consécutive comme l’une des entreprises les plus durables de l’industrie pharmaceutique dans le cadre des Dow Jones Sustainability Indices. Cette distinction souligne aussi ses efforts pour améliorer l’accès aux soins de santé, en collaboration avec des partenaires locaux dans tous les pays où elle est implantée. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.roche.com.

À propos d’Arkhn

Fondée en 2019, Arkhn est aujourd’hui le leader français des entrepôts de données de santé (EDS) et équipe plus d’un tiers des CHUs. La mission de cette start-up est de rendre accessible les données de santé des établissements médicaux, pour faciliter la recherche clinique et le soin. En mobilisant son savoir-faire unique dans l’élaboration d’entrepôts de données de santé standardisés, elle renforce la souveraineté des établissements dans leur gouvernance des données, tout en favorisant le développement d’un écosystème de recherche et d’innovation autour de la valorisation de ces données. Avec sa nouvelle solution Arkhn Assistant, elle fournit aux établissements des outils IA souverains pour exploiter tout le potentiel de leurs données et améliorer la prise en charge des patients, via l’automatisation des compte-rendus et du suivi des patients. www.arkhn.com