La pharmacovigilance, l'affaire de tous
La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit avéré ou potentiel. Elle repose sur :
- le recueil basé sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé, les patients, les associations agrées de patients et les industriels avec l'appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance,
- l'enregistrement et l'évaluation de ces informations,
- la mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques,
- l'appréciation du profil de sécurité d'emploi du médicament en fonction des données recueillie,
- la prise de mesures correctrices (précautions ou restrictions d'emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public,
- la communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament,
- la participation à la politique de santé publique de lutte contre l'iatrogénie médicamenteuse.
Dans ce contexte, les entreprises du médicament et donc Roche dispose d’un département de pharmacovigilance en relation continu avec les autorités de santé Française et européenne. Tous nos collaborateurs sont formés à la remontée des informations sur la tolérance de nos médicaments.
Les professionnels de santé de leur côté ont également l’obligation de déclarer immédiatement à leur centre régional de pharmacovigilance tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament.
Enfin depuis juin 2011, les patients et les associations agrées de patients peuvent aussi contribuer à la pharmacovigilance en signalant tout effet indésirable suspecté être dû à un médicament à leur centre régional de pharmacovigilance. Afin de faciliter la déclaration, l’ANSM a mis en ligne un formulaire de déclaration. Pour déclarer un effet indésirable, merci de le faire via le lien ci-dessous :