Le projet PRM, « Modèles de Remboursement Personnalisé »

Vers un financement des innovations basé sur des données en vie réelle

Vous avez rejoint le projet PRM de Roche. Merci. Et bienvenue !

Vous trouverez sur ce site l’ensemble des éléments dont vous aurez besoin pour rejoindre le projet. Tous ces éléments sont confidentiels et strictement liés au contrat que votre établissement a signé avec Roche pour le projet PRM.

Dans un environnement aux contraintes budgétaires fortes, et alors que le besoin d’innovation est très important, il est nécessaire de maintenir l’accès au marché des traitements innovants. C’est dans ce contexte que Roche, en entreprise responsable, mène une réflexion sur de nouveaux modèles de valorisation acceptables pour tous les acteurs.

Aujourd’hui, les médicaments sont remboursés en fonction du service médical rendu au regard des essais cliniques ; leur prix est ensuite fixé au milligramme ou au flacon, et ce quelle que soit la valeur apportée au patient. Avec les contraintes budgétaires et l’avènement de la médecine personnalisée, il semble important de faire évoluer le système actuel pour aller vers un financement des médicaments différencié en fonction de ce qu’ils apportent réellement aux patients.

C’est l’objectif du projet PRM, lancé par Roche en 2012 dans plusieurs pays européens dont la France.

Pour parvenir à un remboursement des médicaments en fonction de la valeur réelle apportée aux patients (par exemple par indication, profils patients, par stades de la maladie, selon les associations de traitements ou les bénéfices patients observés), le recueil de données patient en vie réelle est indispensable. Roche travaille pour cela avec un hébergeur de données agréé par le Ministère de la santé, Santeos. Une infrastructure sécurisée de collecte et de traitement de ces données a été mise en place. La CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) a donné son autorisation pour la mise en place de ce projet.

En 2014, le projet s’est mis en place avec plusieurs centres hospitaliers partenaires dans le cadre d’une phase pilote. Celle-ci a permis de démontrer la faisabilité d’une telle démarche.

Aujourd’hui, le projet est déployé au niveau national, auprès d’un nombre plus important de centres pour assurer la solidité et la représentativité des analyses.

Pour les questions d’ordre technique liées au projet PRM (extraction des données, pseudonymisation, transfert), vous pouvez contacter Santeos :

- Par téléphone : 03 20 60 81 81 - de 9h à 18h, du lundi au vendredi, hors jours fériés

- Par mail : [email protected]

Pour toute question relative au projet PRM, vous pouvez contacter votre RSI, Responsable Initiatives Stratégiques :

- Mehdi Bouzidi : [email protected] – 06 28 91 26 66

(Alsace, Champagne-Ardenne, Lorraine, Nord-Pas-de-Calais, Picardie)

- Christophe Fleury : [email protected] - 06 73 99 51 06

(Basse-Normandie, Bretagne, Centre, Haute-Normandie, Pays de la Loire)

- Karine Laizet : [email protected] – 06 72 19 39 91

(Aquitaine, Limousin, Midi-Pyrénées, Poitou-Charentes)

- Anne Kühdorf : [email protected] - 06 85 48 62 32 

(Corse, Languedoc-Roussillon, Provence-Alpes-Côte d'Azur)

- Laurence Samelson : laur[email protected] – 06 73 99 50 74

(Île-de-France)

- Fanny Zinger : [email protected] – 06 72 19 54 05

(Auvergne, Bourgogne, Franche-Comté, Rhône-Alpes)

Documents

Information des patients

Modèle de lettre et propositions alternatives

Données PRM

Données PRM 

Précisions sur les évolutions de la liste des données 

Mode opératoire pour la réalisation des extractions, la pseudonymisation des données et leur transfert vers le serveur Santeos

Mode opératoire 

Document à compléter pour l’ouverture réseau

Ouverture réseau – formulaire SFTP 

Requête d’extraction du logiciel Chimio (cette procédure est strictement liée aux conditions de confidentialité du contrat PRM signé entre le centre et Roche)

Pas à pas pour l’extraction 

Fichier Excel pour le paramétrage et la génération de la requête pour Chimio 

Lien vers les outils à télécharger

Outil de pseudonymisation 

Axcrypt : pour permettre l’ouverture des rapports